股票杠杆炒股平台有哪些 临床试验1a期和1b期的区别是什么?

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最近小编对联合用药的多次剂量递增应该是1a期还是1b期有点弄不清股票杠杆炒股平台有哪些,因此查了一些资料:

港股市场方面,恒生指数今天上午小幅走高,港股医药板块整体上行,多只医药股大幅上涨。

单次递增剂量(Ia期)

在单次剂量递增研究中,一小部分受试者接受单剂量药物,同时观察和检查一段时间以确认安全性。通常,少数参与者(通常是三人)按特定剂量顺序进入试验。如果它们没有表现出任何不良副作用,并且药代动力学数据大致符合预测的安全值,则剂量会增加,然后给一组新的受试者服用更高的剂量。如果在三名参与者中的任何一个观察到不可接受的毒性,则额外数量的参与者(通常是三名)接受相同剂量的治疗。一直持续到达到预先计算的药代动力学安全水平,或开始出现无法忍受的副作用(此时药物被认为已达到最大耐受剂量[MTD])。如果观察到额外的不可接受的毒性,则终止剂量递增,并且该剂量或可能之前的剂量被宣布为最大耐受剂量。这种特殊的设计假设,当大约三分之一的参与者经历不可接受的毒性时,就会出现最大耐受剂量。这种设计存在多种变体,但大多数都是相似的。

多次递增剂量(Ib 期)

多次递增剂量研究研究多剂量药物的药代动力学和药效学,着眼于安全性和耐受性。在这些研究中,一组患者接受多次低剂量的药物,同时在不同时间点收集样本(血液和其他液体)并进行分析,以获得有关药物在体内如何处理的信息。随后,对于其他组,剂量会逐步增加,直至达到预定水平。

那么,从上边给出的定义来看,Ia和Ib的区别是单次剂量递增和多次剂量递增的区别。因此,对于联合用药的多次剂量递增试验应该是1b期。找篇文献验证下,一篇发表在lancet oncology上的文章,这个试验是1b期,包括剂量递增和剂量扩展。

因此,对于联合用药的剂量递增及后续剂量扩展,也称之为1b期。

来源:https://en.wikipedia.org/wiki/Phases_of_clinical_research#References

Types and phases of clinical trials". American Cancer Society. 18 August 2020. Retrieved 15 September 2020.

DeMets D, Friedman L, Furberg C (2010).Fundamentals of Clinical Trials (4th ed.). Springer. ISBN 978-1-4419-1585-6.

Norfleet E股票杠杆炒股平台有哪些, Gad SC (2009). "Phase I Clinical Trials". In Gad SC (ed.). Clinical Trials Handbook. p. 247. ISBN 978-0-470-46635-3.

Trials动力学剂量药物Gad发布于:上海市声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。



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